Hôm nay,  

FDA Chuẩn Thuận Loại Thuốc Điều Trị Đầu Tiên Được Làm Từ Phân Người

11/12/202217:01:00(Xem: 4038)
 
Phan
FDA đã chuẩn thuận cho Rebyota, loại thuốc điều trị chứa hỗn hợp vi sinh vật khỏe mạnh từ phân người hiến tặng, được sử dụng cho người từ 18 tuổi trở lên để ngăn ngừa nhiễm trùng Clostridium difficile (C. diff) tái phát có thể đe dọa tính mạng. (Nguồn: Chụp lại từ YouTube)
 
Cuối tháng 11 năm 2022, Cơ Quan Kiểm Soát Thực - Dược Phẩm (FDA) lần đầu tiên chuẩn thuận một phương pháp điều trị được thực hiện bằng cách cấy ghép phân người. Loại thuốc điều trị được gọi là Rebyota, chứa vi khuẩn đường ruột được thu thập từ phân của những người khỏe mạnh hiến tặng và được FDA phê chuẩn để giúp ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đường ruột có khả năng đe dọa tính mạng.
 
Các bác sĩ sẽ cấy thuốc, chứa vi khuẩn đường ruột được thu thập từ phân của những người khỏe mạnh, vào bệnh nhân bị nhiễm trùng đường ruột mà không điều trị bằng thuốc kháng sinh được; hệ vi sinh vật trong đường ruột của người bệnh sẽ được tái khôi phục. Nghiên cứu cho thấy, hệ vi sinh vật của con người ước tính chứa 10 – 100 ngàn tỷ tế bào vi sinh vật, đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì sức khỏe của chúng ta cả về thể chất và tâm lý.
 
Rebyota được chuẩn thuận sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên, bị nhiễm trùng Clostridium difficile, thường được gọi là C. diff. Loại vi khuẩn này có thể nhanh chóng xâm chiếm đường ruột nếu hệ vi sinh vật bình thường bị phá vỡ – chẳng hạn như do sử dụng kháng sinh. Những người từ 65 tuổi trở lên và những người có hệ thống miễn dịch suy yếu phải đối mặt với nguy cơ nhiễm bệnh này cao nhất. Khi trùng C. diff sinh sôi trong ruột, nó giải phóng độc tố gây tiêu chảy, đau bụng, sốt và viêm ruột kết (viêm đại tràng). Theo FDA, đôi khi nó có thể dẫn đến suy nội tạng và thậm chí tử vong.
 
Theo ước tính của Cơ Quan Kiểm Soát Và Phòng Bệnh (CDC), ở Hoa Kỳ, vi khuẩn C. diff khiến nửa triệu người bị bệnh mỗi năm và gần 30,000 trường hợp tử vong có liên quan đến nó. Cứ 6 người bị nhiễm thì sẽ có 1 người bị tái phát trong vòng hai đến tám tuần sau khi hồi phục.
 
Những trường hợp bị tái nhiễm có thể được điều trị bằng thuốc kháng sinh, nhưng kháng sinh không phải lúc nào cũng có tác dụng trước các chủng C. diff hung hăng, khi bị lờn kháng sinh và hơn nữa, chúng có thể tàn phá thêm hệ vi sinh vật, đôi khi khiến cho bịnh tình trở nên trầm trọng hơn, theo tạp chí khoa học The Scientist. Để điều trị ngay từ nguyên nhân gốc rễ của vấn đề – mất cân bằng hệ vi sinh vật đường ruột – các bác sĩ chuyển hướng sang phương pháp mới gọi là cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân.
 
Trước đây, được FDA cho phép sử dụng như một phương pháp điều trị “nghiên cứu”, những ca cấy ghép này liên quan đến việc cấy hỗn hợp vi sinh vật khỏe mạnh từ phân người hiến tặng vào ruột bệnh nhân thông qua nội soi đại tràng, thụt ruột hoặc thuốc nhét hậu môn. Tuy nhiên, việc tìm nguồn cung ứng và sàng lọc phân là một thách thức không nhỏ, vì việc cấy ghép phân không có sẵn mọi lúc, mọi nơi. Ngoài ra, tình trạng không có nhiều loại thuốc được FDA chuẩn thuận có nghĩa là liệu pháp điều trị này thường không được bảo hiểm chi trả.
 
Nhưng giờ đây, thuốc Rebyota đã có sẵn ở dạng “sản phẩm vi sinh vật trong phân” đầu tiên được FDA ‘bật đèn xanh.’ FDA cho biết, trong một thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn cuối, phương pháp điều trị một liều đã giảm 29.4% tỷ lệ tái phát nhiễm C. diff trong 8 tuần sau khi điều trị bằng kháng sinh so với giả dược. Khi điều trị với hai liều, tỷ lệ thành công “cao hơn đáng kể ở nhóm sử dụng Rebyota (70.6%) so với nhóm sử dụng giả dược (57.5%).”
 
Bác sĩ Peter Marks, giám đốc Center for Biologics Evaluation and Research của FDA, cho biết: “Sự chuẩn thuận dành cho Rebyota ngày hôm nay là một bước tiến trong việc chăm sóc những bệnh nhân bị tái nhiễm C. difficile [CDI]. Là dược phẩm vi sinh vật trong phân đầu tiên được FDA chuẩn thuận, đây là một cột mốc quan trọng, vì nó mang đến thêm một chọn lựa chữa trị nữa ược chuẩn thuận để ngăn ngừa CDI tái phát.”
 
Trong các thử nghiệm lâm sàng, các hiệu ứng phụ (side effects) thường thấy nhất của Rebyota là đau bụng, tiêu chảy, đầy bụng, đầy hơi và buồn nôn. FDA lưu ý, mặc dù phân được hiến tặng đã được sàng lọc cẩn thận để tầm soát mầm bệnh, nhưng quá trình điều trị này có một số nguy cơ truyền các tác nhân truyền nhiễm và có thể chứa các chất gây dị ứng thực phẩm. Tuyên bố của cơ quan có viết: “Khả năng sản phẩm gây ra phản ứng bất lợi do chất gây dị ứng thực phẩm là không rõ ràng.”
 
Việt Báo phỏng dịch theo bài viết “FDA approved a 1st-of-its-kind treatment made from human poop. What does it do?” của Nicoletta Lanese, được đăng trên trang LiveScience.
 

Gửi ý kiến của bạn
Vui lòng nhập tiếng Việt có dấu. Cách gõ tiếng Việt có dấu ==> https://youtu.be/ngEjjyOByH4
Tên của bạn
Email của bạn
)
Tạp chí Consumer Reports vừa công bố phát hiện rằng nhựa vẫn hiện diện “rộng rãi” trong thực phẩm bất chấp các nguy hại về sức khỏe, và kêu gọi các cơ quan chức trách đánh giá lại mức độ an toàn của nhựa khi tiếp xúc với thực phẩm trong quá trình sản xuất. Tổ chức vô vụ lợi này cho biết rằng 84 trong số 85 mẫu thực phẩm ở siêu thị và thức ăn nhanh mà họ vừa kiểm tra gần đây có chứa “chất hóa dẻo” (plasticizers) được gọi là phthalates, một loại hóa chất được sử dụng để làm cho nhựa bền hơn.
Cách đâu 30-40 năm, lúc người tỵ nạn Việt mới định cư ở Mỹ và bắt đầu làm quen với các tập tục kể những tập quán về y tế ở Mỹ, trong y giới Mỹ cũng như các nước tây phương khác đang tranh cãi rất nhiều về chỉ định có nên cắt bao quy đầu theo thông lệ (routine circumcision) cho trẻ em sơ sinh hay không. Thuật ngữ “circumcision”, gốc latinh “circumcisio”. Từ "cắt bao quy đầu" xuất phát từ các từ Latin circum và caedo (circum: “xung quanh”; caedo: “tôi cắt”), có nghĩa đen là "cắt xung quanh". Từ epitome trong tiếng Hy Lạp cũng có nguồn gốc từ gốc có nghĩa là "cắt" hoặc "vết mổ". Trong tiếng Hebrew (Do Thái), phép cắt bao quy đầu được gọi là “peritomy”, xuất phát từ tiếng Hy Lạp peritomy.
Người ta vẫn thường nói “You are what you eat” (Những gì bạn ăn thể hiện bạn là ai). Nhưng có lẽ sẽ đúng hơn khi nói rằng những gì chúng ta ăn sẽ khiến chúng ta có những cảm xúc gì, bởi vì những tiến bộ trong lĩnh vực dinh dưỡng tâm thần học cho thấy chế độ dinh dưỡng đóng một vai trò quan trọng đối với sức khỏe tâm thần của chúng ta.
Đặng Đình Bách: Tấm gương sáng về tinh thần đoàn kết cộng đồng và câu chuyện đau buồn về sự bất công cần phải khắc phục tại Việt Nam...
Việc thuốc trị béo phì Zepbound mới được thông qua đã bổ sung thêm lựa chọn cho các loại thuốc giúp giảm cân, nhưng nó cũng đi kèm với những thách thức về chi phí và khả năng tiếp cận, giống như các loại thuốc giảm cân khác trong cùng nhóm. Các loại thuốc trong nhóm này gồm chất chủ vận (agonists), hay chất bắt chước các hormone tự nhiên trong ruột có ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất của cơ thể và tín hiệu đói phát ra từ não. Nhưng các loại thuốc đã được chuẩn thuận, các phiên bản tổng hợp của các hormone này, là những phân tử có kích thước lớn nên quá trình sản xuất khá tốn kém và mất thời gian. Điều này khiến cho thuốc có giá cả đắt đỏ và ngày càng khan hiếm
Bên cạnh việc đi du lịch, thời gian quây quần bên gia đình và những lễ hội tưng bừng, mùa lễ cũng có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bịnh tim, đột quỵ và nhịp tim không đều. Theo một nghiên cứu được trình bày tại British Cardiovascular Society đầu năm nay, kỳ nghỉ lễ năm nay có thể còn nguy hiểm hơn bình thường vì Giáng sinh rơi vào thứ Hai. Nghiên cứu mới phát hiện rằng nguy cơ lên cơn đau tim vào thứ Hai cao hơn so với các ngày khác trong tuần.
Mỗi năm, ở Hoa Kỳ có nửa triệu người chết vì các nguyên nhân liên quan đến hút thuốc, trong khi ước tính có khoảng 16 triệu người đang sống với các bệnh mãn tính liên quan đến hút thuốc lá, như bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính, các bệnh tim mạch, đột quỵ hoặc ung thư. Những rủi ro của việc hút thuốc thì chắc ai cũng đã biết rõ, nhưng cai thuốc vẫn là một việc rất khó khăn, khiến nhiều người bỏ cuộc giữa chừng; họ cho rằng dù gì thì sức khỏe cũng đã tổn thương rồi. Tuy nhiên, theo nhiều nghiên cứu, cai thuốc luôn có nhiều lợi ích.
Ngày 8 tháng 12, Cơ Quan Kiểm Soát Thực-Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt liệu pháp chỉnh sửa gen CRISPR/Cas9 đầu tiên trên thế giới. Phương pháp điều trị này được gọi là Casgevy, nhắm vào bệnh hồng cầu hình lưỡi liềm (sickle cell), giúp cơ thể bệnh nhân tạo ra huyết sắc tố khỏe mạnh. Ở những người mắc bệnh hồng cầu hình lưỡi liềm, huyết sắc tố bất thường khiến cho các tế bào hồng cầu trở nên cứng và có hình lưỡi liềm, có thể gây tắc nghẽn mạch máu. Đến tháng 3 năm 2024, FDA sẽ ra quyết định liệu liệu pháp tương tự có thể được sử dụng để điều trị bệnh beta-thalassemia, một chứng rối loạn làm giảm sản xuất huyết sắc tố, hay không.
Mấy tháng nay chúng ta nghe nói nhiều đến bệnh phổi, “hội chứng phổi trắng” (White Lung Syndrome” và dịch sưng phổi hay “pneumonia” ở trẻ em bên Trung Quốc và ở Mỹ với tin đồn rằng có con vi khuẩn hay siêu vi mới gây ra bệnh này.
Số ca nhiễm vi rút hợp bào hô hấp (RSV) gia tăng, bệnh cúm đang lây lan rộng rãi và số lượng bệnh nhân phải vào bệnh viện cấp cứu ngày càng tăng. Tốt nhất là nên thực hiện các biện pháp phòng ngừa để bảo vệ bản thân, khách khứa và gia đình quý vị. Theo một cuộc khảo sát của tổ chức vô vụ lợi KFF (trước đây gọi là Kaiser Family Foundation), một nửa người dân Hoa Kỳ dự định thực hiện các biện pháp bảo vệ sức khỏe trong mùa lễ này. Một số lo lắng về nguy cơ mắc bệnh của chính mình; những người khác muốn bảo vệ người thân vì các loại bệnh hô hấp rất dễ lây truyền.
NHẬN TIN QUA EMAIL
Vui lòng nhập địa chỉ email muốn nhận.