Hôm nay,  

FDA Chuẩn Thuận Loại Thuốc Điều Trị Đầu Tiên Được Làm Từ Phân Người

11/12/202217:01:00(Xem: 4040)
 
Phan
FDA đã chuẩn thuận cho Rebyota, loại thuốc điều trị chứa hỗn hợp vi sinh vật khỏe mạnh từ phân người hiến tặng, được sử dụng cho người từ 18 tuổi trở lên để ngăn ngừa nhiễm trùng Clostridium difficile (C. diff) tái phát có thể đe dọa tính mạng. (Nguồn: Chụp lại từ YouTube)
 
Cuối tháng 11 năm 2022, Cơ Quan Kiểm Soát Thực - Dược Phẩm (FDA) lần đầu tiên chuẩn thuận một phương pháp điều trị được thực hiện bằng cách cấy ghép phân người. Loại thuốc điều trị được gọi là Rebyota, chứa vi khuẩn đường ruột được thu thập từ phân của những người khỏe mạnh hiến tặng và được FDA phê chuẩn để giúp ngăn ngừa các bệnh nhiễm trùng đường ruột có khả năng đe dọa tính mạng.
 
Các bác sĩ sẽ cấy thuốc, chứa vi khuẩn đường ruột được thu thập từ phân của những người khỏe mạnh, vào bệnh nhân bị nhiễm trùng đường ruột mà không điều trị bằng thuốc kháng sinh được; hệ vi sinh vật trong đường ruột của người bệnh sẽ được tái khôi phục. Nghiên cứu cho thấy, hệ vi sinh vật của con người ước tính chứa 10 – 100 ngàn tỷ tế bào vi sinh vật, đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì sức khỏe của chúng ta cả về thể chất và tâm lý.
 
Rebyota được chuẩn thuận sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên, bị nhiễm trùng Clostridium difficile, thường được gọi là C. diff. Loại vi khuẩn này có thể nhanh chóng xâm chiếm đường ruột nếu hệ vi sinh vật bình thường bị phá vỡ – chẳng hạn như do sử dụng kháng sinh. Những người từ 65 tuổi trở lên và những người có hệ thống miễn dịch suy yếu phải đối mặt với nguy cơ nhiễm bệnh này cao nhất. Khi trùng C. diff sinh sôi trong ruột, nó giải phóng độc tố gây tiêu chảy, đau bụng, sốt và viêm ruột kết (viêm đại tràng). Theo FDA, đôi khi nó có thể dẫn đến suy nội tạng và thậm chí tử vong.
 
Theo ước tính của Cơ Quan Kiểm Soát Và Phòng Bệnh (CDC), ở Hoa Kỳ, vi khuẩn C. diff khiến nửa triệu người bị bệnh mỗi năm và gần 30,000 trường hợp tử vong có liên quan đến nó. Cứ 6 người bị nhiễm thì sẽ có 1 người bị tái phát trong vòng hai đến tám tuần sau khi hồi phục.
 
Những trường hợp bị tái nhiễm có thể được điều trị bằng thuốc kháng sinh, nhưng kháng sinh không phải lúc nào cũng có tác dụng trước các chủng C. diff hung hăng, khi bị lờn kháng sinh và hơn nữa, chúng có thể tàn phá thêm hệ vi sinh vật, đôi khi khiến cho bịnh tình trở nên trầm trọng hơn, theo tạp chí khoa học The Scientist. Để điều trị ngay từ nguyên nhân gốc rễ của vấn đề – mất cân bằng hệ vi sinh vật đường ruột – các bác sĩ chuyển hướng sang phương pháp mới gọi là cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân.
 
Trước đây, được FDA cho phép sử dụng như một phương pháp điều trị “nghiên cứu”, những ca cấy ghép này liên quan đến việc cấy hỗn hợp vi sinh vật khỏe mạnh từ phân người hiến tặng vào ruột bệnh nhân thông qua nội soi đại tràng, thụt ruột hoặc thuốc nhét hậu môn. Tuy nhiên, việc tìm nguồn cung ứng và sàng lọc phân là một thách thức không nhỏ, vì việc cấy ghép phân không có sẵn mọi lúc, mọi nơi. Ngoài ra, tình trạng không có nhiều loại thuốc được FDA chuẩn thuận có nghĩa là liệu pháp điều trị này thường không được bảo hiểm chi trả.
 
Nhưng giờ đây, thuốc Rebyota đã có sẵn ở dạng “sản phẩm vi sinh vật trong phân” đầu tiên được FDA ‘bật đèn xanh.’ FDA cho biết, trong một thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn cuối, phương pháp điều trị một liều đã giảm 29.4% tỷ lệ tái phát nhiễm C. diff trong 8 tuần sau khi điều trị bằng kháng sinh so với giả dược. Khi điều trị với hai liều, tỷ lệ thành công “cao hơn đáng kể ở nhóm sử dụng Rebyota (70.6%) so với nhóm sử dụng giả dược (57.5%).”
 
Bác sĩ Peter Marks, giám đốc Center for Biologics Evaluation and Research của FDA, cho biết: “Sự chuẩn thuận dành cho Rebyota ngày hôm nay là một bước tiến trong việc chăm sóc những bệnh nhân bị tái nhiễm C. difficile [CDI]. Là dược phẩm vi sinh vật trong phân đầu tiên được FDA chuẩn thuận, đây là một cột mốc quan trọng, vì nó mang đến thêm một chọn lựa chữa trị nữa ược chuẩn thuận để ngăn ngừa CDI tái phát.”
 
Trong các thử nghiệm lâm sàng, các hiệu ứng phụ (side effects) thường thấy nhất của Rebyota là đau bụng, tiêu chảy, đầy bụng, đầy hơi và buồn nôn. FDA lưu ý, mặc dù phân được hiến tặng đã được sàng lọc cẩn thận để tầm soát mầm bệnh, nhưng quá trình điều trị này có một số nguy cơ truyền các tác nhân truyền nhiễm và có thể chứa các chất gây dị ứng thực phẩm. Tuyên bố của cơ quan có viết: “Khả năng sản phẩm gây ra phản ứng bất lợi do chất gây dị ứng thực phẩm là không rõ ràng.”
 
Việt Báo phỏng dịch theo bài viết “FDA approved a 1st-of-its-kind treatment made from human poop. What does it do?” của Nicoletta Lanese, được đăng trên trang LiveScience.
 

Gửi ý kiến của bạn
Vui lòng nhập tiếng Việt có dấu. Cách gõ tiếng Việt có dấu ==> https://youtu.be/ngEjjyOByH4
Tên của bạn
Email của bạn
)
Trong cuốn tiểu thuyết Chuyện Hai Thành Phố (A Tale of Two Cities) của Charles Dickens, được xuất bản năm 1859 và lấy bối cảnh thời Cách Mạng Pháp, có đoạn viết: “Đó là thời đại tốt đẹp nhất, cũng là thời đại tồi tệ nhất, đó là thời đại của sự khôn ngoan, cũng là thời đại của sự ngu xuẩn.” Đại dịch COVID-19 cũng là một thời đại như thế. Một mặt, khoa học đã cứu sống được nhiều người. Chưa đầy một năm sau khi phát hiện virus, Hoa Kỳ đã tạo ra và thử nghiệm vắc xin, rồi cho sản xuất, phân phối và triển khai tiêm chủng hàng loạt miễn phí cho người dân. Ước tính vắc xin COVID đã cứu được ít nhất 3.2 triệu người chỉ riêng ở Hoa Kỳ. Những thành tựu này tạo ra hy vọng về việc chúng ta có thể nhanh chóng ứng phó với đại dịch trong tương lai.
Hơn một thập niên trước, Shria Kumar, bác sĩ chuyên khoa tiêu hóa và là chuyên gia nghiên cứu tại Đại học Miami, bắt đầu chú ý đến một dấu hiệu đáng lo ngại. Có một số bệnh nhân ung thư dạ dày đến gặp bà ở độ tuổi rất trẻ, và rất nhiều người là phụ nữ. Khuynh hướng này vẫn tiếp diễn cho đến ngày nay. Các khoa học gia đang nỗ lực tìm hiểu tại sao điều này lại xảy ra. Vào mùa xuân năm ngoái, họ đã xác nhận rằng hiện tượng này đang diễn ra ở Hoa Kỳ. Sau khi kiểm tra hệ thống các cơ sở dữ liệu chứa các thông tin chi tiết về các trường hợp ung thư ở nhiều tiểu bang trên toàn quốc, các nhà nghiên cứu nhận thấy ung thư dạ dày đang gia tăng nhanh hơn ở phụ nữ trẻ.
Wegovy, Ozempic và Mounjaro là các loại thuốc giảm cân và điều trị tiểu đường đã gây được tiếng vang lớn trong lĩnh vực tin tức y tế. Chúng nhắm vào các con đường điều tiết liên quan đến cả bệnh béo phì và tiểu đường, và được nhiều người coi là bước đột phá trong việc kiểm soát cân nặng, đường và huyết áp. Nhưng liệu những loại thuốc này có giải quyết được nguyên nhân gốc rễ của hội chứng chuyển hóa (metabolic disease) không? Điều gì đã thúc đẩy sự phát triển của chúng từ ban đầu?
Gần đây quý vị vừa bị cảm lạnh, cúm, RSV hoặc COVID, bệnh đã qua nhưng mãi vẫn không thể hết ho? Rất nhiều người bị giống như vậy. Triệu chứng này có thể tồn tại trong nhiều tuần sau khi cơ thể chúng ta đã loại bỏ vi-rút. Michael Shiloh, một bác sĩ chuyên nghiên cứu bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Y tế UT Southwestern cho biết những bệnh nhân bị ho thường kể là họ đã bị bịnh từ 8 tuần trước khi đến gặp ông. Ông nói: “Chúng tôi thực sự không thể phát hiện thấy vi rút gì ở những người này nữa nhưng họ vẫn bị ho.”
Bằng cách bắt chước cơ chế bảo vệ của cơ thể chống lại nhiễm trùng do vi khuẩn, một nhóm nghiên cứu ở Lund, Thụy điển hy vọng có thể ngăn chặn tình trạng viêm phát triển thành nhiễm trùng máu, theo đài truyền hình SVT, Thụy điển. Nhiễm trùng máu là tình trạng nhiễm trùng có thể đe dọa tính mạng. Thông thường nguyên nhân là do viêm phổi, nhiễm trùng đường tiểu hoặc nhiễm trùng vết thương. Nghiên cứu từ Lund cho thấy hiện nhiễm trùng huyết phổ biến hơn so với trước đây.
Ngày nay, có nhiều người lớn hơn bao giờ hết đang phải đối mặt với chứng rối loạn khả năng tập trung- thiếu khả năng chú ý, hay ADHD. Người ta nghi ngờ nguyên nhân chính của vấn đề này là do công nghệ hiện đại đang gây áp lực lên não bộ của họ. Trong khi có gần 10% trẻ em được chẩn đoán mắc chứng ADHD, một phân tích tổng hợp gần đây từ nhiều nghiên cứu cho thấy gần 6.8% người lớn mắc chứng ADHD – tăng từ 4.4% vào năm 2003.
Bộ não của chúng ta thường có khuynh hướng tìm kiếm và phản ứng với những điều mang lại sự hài lòng, gọi là phần thưởng. Khi chúng ta đói, bộ não hiểu rằng thức ăn là một phần thưởng, còn khi ta khát, nước sẽ là phần thưởng. Nhưng lạm dụng các chất gây nghiện như rượu và các loại thuốc có thể ảnh hưởng đến các con đường tìm kiếm phần thưởng tự nhiên trong bộ não, tạo ra những ham muốn khó kiểm soát và làm giảm khả năng kiểm soát hành vi của chúng ta.
Aissam Dam, cậu bé 11 tuổi, lớn lên trong một thế giới im lặng tuyệt đối. Em sinh ra đời đã bị điếc và chưa bao giờ nghe thấy bất kỳ tiếng động nào. Khi sống trong một cộng đồng nghèo ở Maroc, em đã học cách diễn đạt bằng ngôn ngữ ký hiệu do chính mình phát minh ra và không được đi học. Năm ngoái, sau khi chuyển đến Tây Ban Nha, gia đình đưa em đến gặp một chuyên gia về thính giác, người đã đưa ra một gợi ý đáng ngạc nhiên: Aissam có thể đủ điều kiện tham gia thử nghiệm lâm sàng sử dụng liệu pháp gen. Vào ngày 4 tháng 10, Aissam được đưa đến điều trị tại Bệnh viện Nhi đồng Philadelphia, trở thành người đầu tiên được điều trị bằng liệu pháp gen ở Hoa Kỳ cho bệnh điếc bẩm sinh. Mục đích là cung cấp cho em thính giác, nhưng các nhà nghiên cứu không biết liệu phương pháp điều trị này có hiệu quả hay không, và nếu có thì em sẽ nghe được bao nhiêu.
Sau mùa lễ cuối năm là lúc các bậc phụ huynh lo lắng về con đường đại học của con cháu mình. Những con số điểm, những chữ viết tắt như GPA, SAT và ACT sẽ làm phụ huynh nhức đầu và chúng ta sẽ bàn lại về vai trò các điểm này và nhất là tương quan giữa SAT và IQ trong khung cảnh của các thay đổi gần đây ở Mỹ. Năm ngoái, Tối Cao Pháp Viện Hoa Kỳ quyết định cấm dùng màu da, nguồn gốc sắc tộc để quyết định tuyển chọn một ứng viên, từ chối không cho Đại học Harvard thực hành “tác dụng khẳng định” (affirmative action) để tăng sỉ số da màu không được đại diện đúng mức so với tỷ lệ trong dân số nói chung. Một trong những biện pháp được dùng để giảm bớt sỉ số dân Á Châu là gạt bỏ kết quả kỳ thi SAT hoặc giảm bớt tầm quan trọng của SAT, vì người gốc Á Châu có điểm SAT cao hơn nhiều so với các sắc dân khác.
Hội chứng người cứng đơ (Stiff Person Syndrome – SPS) là một căn bịnh có thể gây co thắt dữ dội và làm suy nhược các cơ, nhưng hầu hết mọi người đều không biết gì về nó mãi cho đến cuối năm ngoái, khi nữ danh ca Celine Dion công bố tình trạng bịnh của mình. Chứng rối loạn thần kinh và tự miễn dịch hiếm gặp này được cho là chỉ ảnh hưởng đến 1 hoặc 2 người trong một triệu người – và hai phần ba trong số những người bị là phụ nữ.
NHẬN TIN QUA EMAIL
Vui lòng nhập địa chỉ email muốn nhận.