Cơ Quan Kiểm Soát Thực - Dược Phẩm (FDA) đã ‘bật đèn xanh’ cho thuốc tránh thai Opill được bán dạng OTC. Đây sẽ là loại thuốc tránh thai không kê toa đầu tiên ở Hoa Kỳ. (Nguồn:YouTube)
HOA KỲ – Opill đã được FDA chuẩn thuận cho bán tự do không cần toa (OTC). Đây là loại thuốc ngừa thai hàng ngày đầu tiên được bán dạng OTC ở Hoa Kỳ, theo trang CNN đưa tin ngày Thứ Năm, 13 tháng 7 năm 2023.
Bác sĩ Patrizia Cavazzoni, Giám đốc Center for Drug Evaluation and Research của FDA, cho biết: “Hôm nay, lần đầu tiên một loại thuốc ngừa thai hàng ngày không kê toa được chuẩn thuận trở thành một lựa chọn khả dụng cho hàng triệu người ở Hoa Kỳ. Khi được sử dụng đúng theo chỉ dẫn, thuốc này an toàn để ngừa thai hàng ngày và hiệu quả cũng cao hơn các biện pháp ngừa thai không kê toa hiện nay.”
Opill là một “viên thuốc nhỏ” chỉ sử dụng nội tiết tố progestin. Thuốc được sản xuất bởi Perrigo. Trong một tuyên bố, công ty đã ca ngợi hành động của FDA là một “cột mốc quan trọng” và là một “bước nhảy vọt để trao quyền cho phụ nữ.”
Opill dự kiến sẽ được bán tự do vào đầu năm 2024. Giá bán lẻ đề nghị sẽ được thông báo trong những tháng tới. Perrigo “cam kết đảm bảo rằng Opill có giá cả phải chăng và dễ tiếp cận đối với mọi người.”
Kelly Blanchard từ tổ chức Ibis Reproductive Health cho biết điều quan trọng là Opill được bảo hiểm chi trả.
Tháng trước, Tổng thống Joe Biden đã ban hành một sắc lệnh hành pháp chỉ đạo các Bộ trưởng Tài Chánh, Bộ Lao Động, Cơ quan Health and Human Services “xem xét và có hành động để cải thiện khả năng tiếp cận các biện pháp ngừa thai không kê toa với giá cả phải chăng.”
Trong một tuyên bố, FDA đã giải quyết tác động tiềm ẩn của nó đối với việc mang thai ngoài ý muốn. Cơ quan cho biết trong tuyên bố: “Sự sẵn có của Opill có thể gỡ bỏ bớt các rào cản, cho phép nhiều người có thể tiếp cận thuốc ngừa thai mà không cần phải đi khám bác sĩ. Mỗi năm, Hoa Kỳ có khoảng 6.1 triệu ca mang thai, gần một nửa trong số đó là ngoài ý muốn. Mang thai ngoài ý muốn có nhiều ảnh hưởng tiêu cực cho cả thai phụ và thai kỳ, từ việc thiếu khả năng được chăm sóc trước khi sinh, nguy cơ sinh non tăng cao, cho tới những bất lợi cho sức khỏe và sự phát triển của trẻ. Sự sẵn có của Opill có thể giúp giảm số ca mang thai ngoài ý muốn và các tác động tiêu cực của chúng.”
Một nghiên cứu mới cho thấy phụ nữ ngày càng khó tiếp cận các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản trong những năm gần đây. Khoảng 45% phụ nữ gặp phải ít nhất một rào cản đối với các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản vào năm 2021, tăng 10% so với năm 2017. Gần 19% phụ nữ cho biết họ gặp ít nhất ba rào cản khi muốn được chăm sóc sức khỏe sinh sản trong năm 2021, tăng từ 16% vào năm 2017.
Vào tháng 5, một nhóm cố vấn của FDA đã khuyến nghị Opill nên được chuẩn thuận cho sử dụng dạng không kê toa. Vì là dạng thuốc ngừa thai hàng ngày, nên Opill sẽ cần được uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày để có hiệu quả. FDA khuyến cáo những người đã hoặc đã từng mắc bệnh ung thư vú không nên sử dụng Opill. Ngoài ra, một số hiệu ứng phụ thường gặp khi dùng thuốc là “bị chảy máu bất thường, nhức đầu, chóng mặt, buồn nôn, thèm ăn, đau bụng, chuột rút hoặc đầy hơi.”
Gửi ý kiến của bạn
