Công ty dược phẩm Moderna hôm Thứ Hai, 30 tháng 11 năm 2020, đã nạp đơn cho Cơ Quan FDA để xin cấp phép sản xuất thuốc chích ngừa Covid-19 của họ, theo bản tin CNN cho biết hôm Thứ Hai.
Công ty đã yêu cầu FDA duyệt xét bộ tài liệu mở rộng cho thấy thuốc chích ngừa hiệu quả 94.1% trong việc ngăn ngừa Covid-19 và hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa các trường hợp bịnh nặng.
“Thật là ấn tượng,” theo Bác Sĩ Paul Offit, thành viên của ủy ban cố vấn thuốc chích ngừa của FDA, phát biểu. “Đây là các tài liệu đầy ngạc nhiên.”
Viên chức lãnh đạo y khoa của Moderna nói rằng ông rất xúc động khi nhìn thấy tài liệu này vào tối Thứ Bảy.
“Đây là lần đầu tiên mà tôi tự cho phép mình khóc,” theo Bác Sĩ Tal Zaks cho biết. “Chúng ta có hy vọng tràn trề để thay đổi đường đi của đại dịch này.”
Moderna là công ty thứ hai nạp đơn xin FDA cho thẩm quyền sử dụng khẩn cấp đối với thuốc chích ngừa vi khuẩn corona. Pfizer đã nạp đơn vào ngày 20 tháng 11 với tài liệu cho thấy hiệu quả cao tương tự.
FDA sẽ họp với ủy ban cố vấn của họ trong tháng 12 để xem xét các đơn của Pfizer và Moderna.
Việc chích ngừa đầu tiên tại Hoa Kỳ được dự đoán sẽ diễn ra “vào phần sau của tháng 12,” theo Bác Sĩ Anthony Fauci, giám đốc Viện Về Các Bệnh Dị Ứng và Truyền Nhiễm Quốc Gia, cho biết.
Moderna cho biết họ cũng đã lên kế hoạch nạp đơn xin phép sản xuất từ Cơ Quan Thuốc Châu Âu vào Thứ Hai.
Hôm Thứ Hai, Moderna đã công bố tài liệu về hiệu quả được cập nhật cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của họ. Bắt đầu vào tháng 7, Moderna đã tiêm thuốc chích ngừa hoặc thuốc giả của họ cho khoảng 30,000 người tại Hoa Kỳ. Với tỉ lệ cao của vi khuẩn corona trên khắp nước Mỹ trong nhiều tháng kế tiếp, nhiều đối tượng nghiên cứu đó đã phát triển Covid-19.
Nhưng có sự khác biệt lớn giữa nhóm được chích thuốc ngừa và nhóm được chích thuốc giả.
Vào cuối năm 2020, Moderna dự kiến sẽ có 20 triệu liều thuốc chích ngừa của họ tại Hoa Kỳ, và họ tiếp tục sản xuất từ 500 triệu tới 1 tỉ liều trên toàn cầu vào năm tới, theo thông cáo báo chỉ của công ty cho biết hôm Thứ Hai.
Gửi ý kiến của bạn
