Hội đồng cố vấn về vắc xin của FDA đã bỏ phiếu với tỷ lệ 21-0, với một phiếu trắng, ủng hộ tiêm vắc xin COVID-19 của Novavax cho những người từ 18 tuổi trở lên. (Nguồn: Chụp lại từ YouTube)
HOA KỲ – Các cố vấn của Cơ Quan Kiểm Soát Thực Phẩm và Thuốc Men (FDA) đã bỏ phiếu áp đảo để khuyến nghị cơ quan cho phép sử dụng vắc xin COVID-19 của Novavax Inc (NVAX.O) cho người trưởng thành, theo trang Reuters đưa tin ngày Thứ Ba, 7 tháng 6 năm 2022.
Sau khi thảo luận về việc liệu những lợi ích của nó có nhiều hơn rủi ro hay không, bao gồm cả những trường hợp hiếm gặp có thể liên quan đến vắc xin như chứng viêm tim, hội đồng các chuyên gia về vắc xin bên ngoài FDA đã bỏ phiếu với tỷ lệ 21-0, với một phiếu trắng, ủng hộ tiêm vắc xin COVID-19 của Novavax cho những người từ 18 tuổi trở lên.
Nếu FDA chấp thuận theo khuyến nghị và cho phép tiêm, Novavax sẽ là vắc xin COVID thứ tư có sẵn cho người trưởng thành ở Hoa Kỳ. Trước đó, với các loại vắc xin COVID khác, FDA phê duyệt trong vòng vài ngày, kể từ ngày hội đồng bỏ phiếu biểu quyết, và quá trình phân phối sau đó cũng rất nhanh chóng.
Còn với vắc xin của Novavax hiện nay thì chưa rõ lịch trình cho nó sẽ như thế nào.
Giám đốc Thương mại của Novavax John Trizzino cho biết cơ quan vẫn đang xem xét các tài liệu chi tiết các quy trình sản xuất của hãng, được đệ trình từ tuần trước.
Vắc xin của Novavax, đã có mặt ở hơn 40 quốc gia, là một loại vắc xin truyền thống hơn sử dụng công nghệ đã được sử dụng trong nhiều thập niên để chống lại các bệnh như cúm.
Công ty Novavax, có trụ sở tại Maryland, đang hy vọng sẽ là một trong những lựa chọn dành cho khoảng 27 triệu người trưởng thành chưa được tiêm phòng ở Hoa Kỳ, đặc biệt là những người không muốn tiêm vắc xin dựa trên công nghệ RNA (mRNA) đột phá của Pfizer hoặc của Moderna.
Phát ngôn nhân của Bộ Y Tế Xã Hội (HHS) lưu ý rằng nguồn cung có thể sẽ bị hạn chế trong thời gian tới. HHS cho biết trong một tuyên bố rằng họ đang phối hợp với Novavax “để nhận được một số lượng vắc xin hạn chế và sẽ cung cấp chúng cho người dân Hoa Kỳ” sau khi các bước đó hoàn tất.
Trước khi vắc xin được phép tiêm cho người dân, cần được FDA cho phép và được Cơ Quan Kiểm Soát và Phòng Bệnh (CDC) bật đèn xanh. CDC có thể xem xét vắc xin của Novavax vào cuối tuần tới. Novavax đã nộp đơn xin phép ở Hoa Kỳ vào cuối tháng 1 năm 2022, chậm hơn gần một năm so với kế hoạch ban đầu, vì có các vấn đề trong việc phát triển và sản xuất.
Gửi ý kiến của bạn
