ÚC: Khoảng 60,000 người đang dùng loại thuốc vừa gây ra cái chết cho 2 người Úc đã được cảnh báo là phải ngưng ngay lập tức và đi thử máu để xét nghiệm chức năng của gan. Hôm Thứ Sáu tuần rồi, Cơ quan Phát hành dược phẩm (Therapeutic Goods Administration) đã thu hồi thuốc Prexige dùng để trị bệnh viêm khớp. Trong vòng chưa đầy 24 tiếng đồng hồ, TGA đã hủy bỏ đăng bộ của thuốc Prexige và ra lệnh thu hồi sau khi đã duyệt xét lại 8 vụ bị hư gan trầm trọng. Hai trong số tám người này đã bị tử vong và 2 người khác cần phải thay gan sau khi dùng loại thuốc này. Có 2 trong số 8 vụ đã xảy ra hồi Tháng Ba và 6 vụ khác mới được khám phá trong vòng 6 tuần lễ qua. Cố vấn Y khoa của TGA là Rohan Hammett nói rằng, sau báo cáo về kết quả các vụ này chúng tôi đã đưa vấn đề ra thẳng trong cuộc họp của ủy ban an toàn của chúng tôi vào hôm Thứ Năm vừa qua…...và ủy ban đã đề nghị hủy bỏ đăng bộ của Prexige ngay lập tức. Điều quan trọng là các bệnh nhân phải ngưng dùng thuốc ngay tức thì và đi khám bác sĩ để xem gan có bị hư hại gì không và để được hướng dẫn xem họ nên làm gì.
Prexige lần đầu tiên được TGA phê chuẩn vào năm 2004 nhưng chỉ trở nên phổ biến sau khi được ghi vào danh sách thuốc được bảo trợ hồi năm ngoái. Công ty Novatis Pharmaceuticals sản xuất loại thuốc này và được ghi dưới tên kỹ thuật là Lumiracoxib. Khoảng 60,000 người xử dụng Lumiracoxib tại Úc vốn thường được kê toa để trị các chứng bệnh như viêm khớp, đau nhức sau khi hoạt động và các chứng đau nhức liên can tới các thủ tục nha khoa và các cơn đau trong khi đang hành kinh. Bác sĩ Hammett nói rằng mức độ các trường hợp trầm trọng tại Úc thì rất ít nhưng nguy cơ hư hại gan sẽ gia tăng nếu xử dụng thuốc lâu dài. Ông nói: “DDiều quan trọng nên lưu ý là mức độ của các trường hợp này vẫn còn tương đối thấp…. tuy nhiên chúng ta cũng nên lưu ý rằng đây chỉ là những trường hợp mà chúng ta biết được. Có thể còn nhiều người bệnh đâu đó ở ngoài mà gan đã bị hư hại ở một mức độ nào đó, hy vọng sẽ có tiến triển khá hơn khi họ ngưng dùng thuốc”.
Bác sĩ Hammett nói rằng Úc là quốc gia đầu tiên thu hồi Prexige, là loại thuốc mang chất ức chế Cox-2, một dược chất chống viêm không có kích thích tố. Ông nói rằng thuốc Vioxx trước đây, cũng là chất ức chế Cox-2 đã được nhà bào chế Merck tự nguyện thu hồi trên khắp thế giới vào năm 2004 vì những biến chứng y khoa có hại cho bệnh nhân. Ông nói: “kể từ khi xảy ra vụ Vioxx, khắp thế giới đã theo dõi chặt chẽ loại dược chất này và do đó chúng tôi đã có hành động rất nhanh chóng”. Novartis Pharmaceutical Australia nói rằng đây là thời điểm khó khăn cho công ty nhưng họ ủng hộ quyết định của TGA. Trưởng nhóm khoa học của Novartis Australia, ông Nick Kurstjens nói rằng, điều hiển nhiên, sự an toàn của bệnh nhân là điều cực kỳ quan trọng, các bệnh nhân dùng Prexige nên ngưng xử dụng nó ngay lập tức và tiếp xúc với bác sĩ để được hướng dẫn dùng các loại thuốc khác. Ông Kurstjens nói rằng các thương tích trầm trọng, kể cả tử vong là những biến chứng đã được biết tới nhưng hiếm khi xảy ra của các chất ức chế Cox-2 và các loại thuốc chống viêm không có kích thích tố thông dụng. Ông cũng nói rằng, công ty mẹ, Novartis AG tại Thụy Sĩ đã thông báo cho giới chức thẩm quyền liên hệ của 50 quốc gia mà Prexige được bán ra. Ông Kurstjens tuyên bố: “hiển nhiên là chúng tôi sẽ làm việc với các giới chức thẩm quyền về y tế và cung cấp cho họ toàn bộ thông tin để họ có thể đưa ra các quyết định thích đáng”.
Hơn 7 triệu toa thuốc đã được phát ra kể từ lần đầu tiên Prexige xuất hiện trên thị trường toàn thế giới vào năm 2005. Nhưng khi được hỏi là Novartis có sẽ hành động giống như Merck đã làm đối với sự kiện Vioxx hay không thì ông Kurstjens nói rằng: “không, chúng tôi không làm như thế; chúng tôi sẽ quyết định theo từng trường hợp”.
Những ai có thắc mắc về việc thu hồi Prexige có thể gọi đuờng dây điện thoại hướng dẫn của TGA số 1800 004 599 hoặc Novartis Pharmaceuticals số 1800 671 203.
Gửi ý kiến của bạn
