Cơ Quan Thực Phẩm và Thuốc Men Hoa Kỳ (FDA) nói rằng gần 29,000 máy kiểm soát nhịp đập của tim được gắn vào đã bị thu hồi sau khi có báo cáo về 26 vụ chết liên quan tới máy bị trục trặc.
Việc thu hồi bao gồm máy kiểm soát cung cấp điện bên ngoài cho máy Heartmate II, được chế tạo bởi đơn vị Thoratec của Abbott Laboratories và được phân phối từ tháng 7 năm 2012 tới tháng 3 năm nay. Thiết bị trợ giúp nhịp tim này giúp buồng bơm chính của tim lưu thông máu.
Cơ Quan FDA hôm Thứ Tư nói rằng 70 trục trặc được báo cáo, tất cả đều xảy ra sau khi các bệnh nhân chuyển sang máy dự phòng riêng của mình. Cơ quan FDA cảnh báo người dùng chỉ nên thay đổi máy kiểm soát tại bệnh viện.
Nhà sản xuất loại máy này gần đây đã thông báo cho các khách hàng về việc thu hồi và đang trao cho các bệnh nhân phần mềm mới và những máy kiểm soát mới nếu cần.
Việc thu hồi bao gồm máy kiểm soát cung cấp điện bên ngoài cho máy Heartmate II, được chế tạo bởi đơn vị Thoratec của Abbott Laboratories và được phân phối từ tháng 7 năm 2012 tới tháng 3 năm nay. Thiết bị trợ giúp nhịp tim này giúp buồng bơm chính của tim lưu thông máu.
Cơ Quan FDA hôm Thứ Tư nói rằng 70 trục trặc được báo cáo, tất cả đều xảy ra sau khi các bệnh nhân chuyển sang máy dự phòng riêng của mình. Cơ quan FDA cảnh báo người dùng chỉ nên thay đổi máy kiểm soát tại bệnh viện.
Nhà sản xuất loại máy này gần đây đã thông báo cho các khách hàng về việc thu hồi và đang trao cho các bệnh nhân phần mềm mới và những máy kiểm soát mới nếu cần.
Gửi ý kiến của bạn