FDA: Điều Tra Xưởng Bào Chế Thuốc Tylenol
NEW YORK - Cơ quan kiểm soát thực phẩm và thuốc (FDA) loan báo đang mở rộng cuộc điều tra với chi nhánh của Johnson & Johnson làm nhiệm vụ sản xuất thuốc Tylenol có liên quan với các đợt thu hồi thuốc Tylenol dùng với trẻ em.
Hôm đầu tháng, đơn vị y duợc McNeil của Johnson & Johnson thu hồi 1 số thuốc nhi đồng không cần toa bác sĩ, gồm Tylenol, Motrin và Benadryl.
Qua ngày 6-5, FDA phổ biến 1 phúc trình 17 trang về cuộc điều tra cơ sở Fort Washington (Pennsylvania), nơi làm ra các dược phẩm kể trên.
Nay, FDA mở cuộc điều tra với toàn thể công ty.
Trong e-mail gửi cho CNN Money hôm Thứ Hai, McNeil xác nhận đang tự mở cuộc lượng giá phẩm chất với các hoạt động bào chế thuốc và tiếp tục hợp tác với FDA.
Johnson & Johnson đã đóng cửa cơ sở Fort Washington, và từ chối tiết lộ cơ sở này sản xuất những duợc phẩm nào.
Khi loan báo quyết định thu hồi thuốc Tylenol : 1 số thành tố trong thuốc có thể tập trung không đúng tỉ lệ, không đáp ứng các đòi hỏi của trắc nghiệm.
Phúc trình của FDA ngày 6-5 kể ra 20 vi phạm, trong số này là sự không hành động của McNeil sau khi nhận đuợc 46 thư phàn nàn về số duợc phẩm bị thu hồi.
++++
Gửi ý kiến của bạn