FDA: Phẫu Thuật Lasik Điều Chỉnh Mắt Không An Toàn
WASHINGTON - Hôm Thứ Năm, cơ quan kiểm soát thực phẩm và thuốc (FDA) loan báo kế hoạch thẩm tra các vấn đề có liên quan với giải phẫu điều chỉnh thị giác bằng kỹ thuật lasik, như là mờ và khô mắt.
FDA sẽ làm việc chung với Viện Mắt và Bộ quốc phòng để tìm biết tỉ lệ bệnh nhân có phản ứng phụ tiêu cực sau giải phẫu lasik. Giai đoạn đầu của dự án thẩm tra đã bắt đầu, với bảng hỏi-đáp phổ biến qua mạng internet. FDA cũng tổ chức việc theo dõi thị giác của bệnh nhân đã qua liệu pháp lasik cho đến năm 2012.
Tiến sĩ Geoffrey Shuren, giám đốc ban cơ phận y khoa của FDA, tuyên bố: kế hoạch này giúp chúng ta hiểu biết hơn về các rủi ro của kỹ thuật lasik để đưa tới việc làm giảm số bệnh nhân chịu ảnh hưởng trái chiều.
Khoảng 6 triệu người tại Hoa Kỳ đã chữa mắt bằng liệu pháp lasik, là phương thức không bảo đảm thị giác 20/20, và an toàn về lâu dài chưa đuợc biết.
Hội nhãn khoa báo cáo 95% khách hàng hài lòng. Nhưng, 1 số nhỏ khiếu nại là mắt bị tổn thương vĩnh viễn sau điều chỉnh, như thấy hình chập đôi, mờ, hay khoảng trống bao quanh vật thể về đêm.
Năm 2008, FDA đồng ý tìm hiểu thực tế - FDA cho biết số trường hợp khiếu nại trong muà Hè vừa qua là 140, liên quan với các điều chỉnh từ năm 1998 đến 2006.
Gửi ý kiến của bạn
