Ủy ban cố vấn của FDA đã thống nhất khuyến nghị sử dụng vắc xin COVID-19 của Moderna cho trẻ em dưới 6 tuổi và vắc xin của Pfizer/BioNTech cho trẻ em dưới 5 tuổi.
HOA KỲ – Ủy ban cố vấn của Cơ Quan Kiểm Soát Thực Phẩm và Thuốc Men Hoa Kỳ (FDA) đã thống nhất khuyến nghị sử dụng vắc xin COVID-19 của Moderna cho trẻ em dưới 6 tuổi và vắc xin của Pfizer/BioNTech cho trẻ em dưới 5 tuổi. Trang Reuters đã đưa ra một số chi tiết quan trọng cần biết về hai loại vắc-xin cho nhóm tuổi nhỏ nhất:
Cần bao nhiêu liệu trình?
Moderna đã đề nghị FDA duyệt cho 2 liều vắc xin của họ ở trẻ em từ 6 tháng đến 6 tuổi. Mỗi liều có dung lượng 25 microgam, được tiêm cách nhau 28 ngày. Người trưởng thành được tiêm 100 microgam/liều đối với hai liều đầu tiên.
Pfizer & BioNTech đang đề nghị cung cấp loại vắc xin 3 liều cho trẻ em từ 6 tháng đến dưới 5 tuổi. Hai liều đầu tiên được tiêm cách nhau 21 ngày và liều thứ 3 được tiêm ít nhất hai tháng sau liều thứ 2. Mỗi liều là 3 microgam, tức là tổng lượng tiêm là dưới 10 microgam tiêm cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, và 30 microgam cho người từ 12 tuổi trở lên.
Cả hai công ty đều đang nghiên cứu các phiên bản liều thấp hơn cho trẻ nhỏ hơn để cố gắng giảm hiệu ứng phụ (side effect) của vắc xin.
Vắc xin có hiệu quả như thế nào?
Trong một thử nghiệm lâm sàng trên 5,000 người, vắc xin của Moderna được ước tính có hiệu quả 50.6% trong việc ngăn ngừa nhiễm bệnh có triệu chứng ở trẻ em từ 6 tháng đến dưới 2 tuổi, và hiệu quả 36.8% trong việc ngăn ngừa nhiễm bệnh có triệu chứng ở trẻ em từ 2 đến 6 tuổi.
Người ta vẫn chưa biết vắc xin Pfizer / BioNTech có hiệu quả như thế nào ở người dưới 5 tuổi vì số lượng trường hợp bị nhiễm COVID-19 có triệu chứng ở trẻ em được thử nghiệm thấp. Một phân tích ban đầu dựa trên 10 trường hợp bị nhiễm COVID-19 có triệu chứng cho thấy hiệu quả của vắc xin là 80.3% trong nhóm tuổi này.
Cả hai thử nghiệm của công ty đều cho thấy vắc xin tạo ra phản ứng miễn dịch tương tự đối với những người ở nhóm tuổi lớn hơn.
Vaccines có an toàn cho trẻ em không?
Cả hai loại vắc xin đều không gây ra bất kỳ vấn đề nghiêm trọng nào trong các thử nghiệm.
Viêm tim (viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim) là một hiệu ứng phụ hiếm gặp của vắc xin, xảy ra ở nam giới trẻ tuổi. Ở Hoa Kỳ, đã có một số trường hợp trẻ em từ 5 đến 11 tuổi tiêm vắc xin bị hiệu ứng phụ này, nhưng trong cả hai thử nghiệm (của Moderna và Pfizer / BioNTech) ở nhóm tuổi nhỏ nhất thì không có trường hợp nào bị hiệu ứng phụ.
Các hiệu ứng phụ là gì?
Đối với cả 2 loại vắc xin, một số trẻ cho biết vết tiêm bị đau và sưng tấy.
Vắc xin liều thấp của Pfizer nhìn chung được dung nạp tốt hơn. Ở độ tuổi từ 2 đến 4 tuổi, 33.7% số người tham gia được tiêm liều vắc xin thứ hai báo cáo một trong những hiệu ứng phụ như bị sốt, khó chịu hoặc mệt mỏi, so với 32.2% những người dùng thuốc giả.
Đối với vắc xin của Moderna, 58.9% trẻ em từ 3 đến 5 tuổi báo cáo một số loại phản ứng như sốt, đau đầu hoặc mệt mỏi sau khi tiêm liều thứ hai, so với 37.2% những người dùng thuốc giả.
Tại sao tiêm vắc xin cho trẻ nhỏ?
Theo các viên chức FDA, COVID-19 thường nhẹ hơn ở trẻ em so với người lớn, nhưng Hoa Kỳ cũng đã có hơn 440 trường hợp trẻ em dưới 5 tuổi chết vì COVID-19.
Theo Bác sĩ Matthew Harris, bác sĩ cấp cứu trẻ em tại Northwell Health ở New York, dữ liệu đã chỉ ra rằng ở trẻ lớn hơn và người trưởng thành, vắc xin giúp bảo vệ không bị bệnh trở nặng, phải vào bệnh viện và tử vong. Những người đã bị nhiễm COVID-19 và được tiêm liều tăng cường (mũi tiêm thứ 3, 4) có khả năng chống vi rút tốt nhất.
Gửi ý kiến của bạn
