Chỉ khoảng một nửa các phúc trình về những hiệu ứng phụ thuốc nghiêm trọng được trình bày bởi các công ty chế tạo là đáp ứng các tiêu chuẩn căn bản cho sự hoàn thiện, theo một nghiên cứu mới cho biết.
Nghiên cứu, được thực hiện bởi tổ chức bất vụ lợi Safe Medication Practices, cho thấy hệ thống chính để tiếp tục con đường của hiệu ứng phụ nguy hiểm của thuốc cho toa là thiếu sót nặng nề, chủ yếu là bởi vì những nhà chế tạo thuốc trình bày thông tin không hoàn chỉnh về các vấn đề cho Cơ Quan Thực Phẩm và Thuốc (FDA), theo báo The New York Times.
Nhóm bất vụ lợi, chuyên theo dõi các vấn đề an toàn thuốc, phát hiện chỉ khoảng 50% các phúc trình về những ảnh hưởng nghiêm trọng được đệ trình bởi hãng xưởng là đáp ứng đúng các tiêu chuẩn, gồm tuổi, giới tính của bệnh nhân, và ngày tháng sự kiện xảy ra.
Các phúc trình được thu thập bởi Cơ Quan FDA, ngược lại, thì cho thấy đáp ứng những tiêu chuẩn căn bản đó trong 85% trường hợp.
Phúc trình của các nhà chế tạo thuốc chiếm khoảng 97% tất cả những sự kiện mà được thu thập bởi hệ thống. Phúc trình đã phân tích hơn 847,000 phúc trình sự kiện nhận được trong vòng 12 tháng kết thúc vào tháng 3 năm 2014.
Việc cung cấp những chi tiết như thế có thể là chìa khóa để định giá thuốc và cách mà nhiều nhóm người khác nhau có thể phản ứng với nó.
Nghiên cứu, được thực hiện bởi tổ chức bất vụ lợi Safe Medication Practices, cho thấy hệ thống chính để tiếp tục con đường của hiệu ứng phụ nguy hiểm của thuốc cho toa là thiếu sót nặng nề, chủ yếu là bởi vì những nhà chế tạo thuốc trình bày thông tin không hoàn chỉnh về các vấn đề cho Cơ Quan Thực Phẩm và Thuốc (FDA), theo báo The New York Times.
Nhóm bất vụ lợi, chuyên theo dõi các vấn đề an toàn thuốc, phát hiện chỉ khoảng 50% các phúc trình về những ảnh hưởng nghiêm trọng được đệ trình bởi hãng xưởng là đáp ứng đúng các tiêu chuẩn, gồm tuổi, giới tính của bệnh nhân, và ngày tháng sự kiện xảy ra.
Các phúc trình được thu thập bởi Cơ Quan FDA, ngược lại, thì cho thấy đáp ứng những tiêu chuẩn căn bản đó trong 85% trường hợp.
Phúc trình của các nhà chế tạo thuốc chiếm khoảng 97% tất cả những sự kiện mà được thu thập bởi hệ thống. Phúc trình đã phân tích hơn 847,000 phúc trình sự kiện nhận được trong vòng 12 tháng kết thúc vào tháng 3 năm 2014.
Việc cung cấp những chi tiết như thế có thể là chìa khóa để định giá thuốc và cách mà nhiều nhóm người khác nhau có thể phản ứng với nó.
- Từ khóa :
- Chế Thuốc
- ,
- Thuốc Tây
- ,
- Hiệu Ứng
- ,
- Công Ty
- ,
- Cơ Quan FDA
Gửi ý kiến của bạn
